
进一步细化了BE(生物等效性研究)研究中可能导致驳回的情形。 据《每日经济新闻》报道的《仿制药“内卷”时代即将终结?三天内54款药品上市申请遭否,首仿药也未能幸免》(https://www.nbd.com.cn/articles/2026-04-25/4360152.html),4月20日至22日,国家药监局接连发布3批通知,共计54个药品上市申请遭拒,其中仿制药有43个收到了药品通知件,多款首
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发布时间:03:36:36